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Ficha Técnica: Postgrado Gestion de la Calidad en la Industria Farmaceutica
Tipo de Formacion: Postgrados
Categorias: Cursos Ciencias Fisicas y Quimicas | Cursos Ingenieria y Tecnologia | Cursos Prevencion de Riesgos Laborales | Cursos Salud y Biomedicina |
Modalidad de Curso: Cursos Presencial
Centro en el que se imparte: Institut Univ. de Ciència i Tecnologia (IUCT)
Pais: España
Provincia: Barcelona
Precio: N.D.
Descripción del Postgrado Gestion de la Calidad en la Industria Farmaceutica
El Postgrado en Gestión de la Calidad en la Industria Farmacéutica es asistencial, es impartido en Barcelona y tiene una duración de 537 horas.
DESTINATARIOS DEL POSTGRADO EN GESTIÓN DE LA CALIDAD EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA
A universitarios y laborales del sector laboral que deseen especializarse en gestión de la calidad en la industria farmacéutica
OBJETIVOS DEL POSTGRADO EN GESTIÓN DE LA CALIDAD EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA
Todo laboral debe conocer, no solo su área especifica de trabajo, sino que la debe hacer eficiente y eficaz para lograr las metas de la empresa. Esto es posible con la integración de un sistema de calidad.
Siendo conscientes de este hecho, ea programación del curso pretende dar a conocer al alumno los siguientes conocimientos:
. El significado actual de control de calidad y la terminologia relacionada.
. El conocimiento sobre las reglas de fabricación y control de calidad de medicamentos y aplicación de las mismas.
. Las herramientas de calidad como regla en los laboratorios farmacéuticos.
. El desarrollo y la elaboración de medicamentos en un laboratorio.
DURACIÓN DEL POSTGRADO EN GESTIÓN DE LA CALIDAD EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA
537 horas
INICIO DEL POSTGRADO EN GESTIÓN DE LA CALIDAD EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA
4HORARIO DEL POSTGRADO EN GESTIÓN DE LA CALIDAD EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA
De lunes a viernes de 18 a 22 h.
PROGRAMA DEL POSTGRADO EN GESTIÓN DE LA CALIDAD EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA
Sistemas de calidad específicos de industria farmacéutica
. Las reglas de correcta fabricación: GMPs
. Las buenas formaciones practicas de laboratorio: GLPs
. Las buenas formaciones practicas clínicas: GCPs
Áreas y servicios en la industria farmacéutica
. Área de fabricación
. Laboratorios y control de calidad
. Mantenimiento
. Despachos
. Las zonas auxiliares
. El área de I+D
Farmacia Galénica
. Conceptos generales. Clasificación de las formas farmacéuticas (sólidas, líquidas y semisólidas)
. Conceptos farmacocinéticos y biofarmacéuticos. Proceso LADME
. Estudios de preformulación
. Pulverización, tamización y homogenización
. Sólidos pulverulentos
. Granulados
. Comprimidos
. Cápsulas
. Suspensiones
. Emulsiones
. Supositorios
. Preparaciones vaginales.
. Formas farmacéuticas de administración tópica
- Generalidades via tópica
- Formulación y elaboración de preparados semisólidos
- Preparaciones líquidas para aplicación tópica
- Conservantes, caroma, perfumeantes y aromas
. Extractos vegetales (secos, blandos y fluidos).Aceites esenciales. Formas farmacéuticas en fitoterapia.
. Preparados dietéticos. Leches maternizadas. Complementos alimenticios.
Control de calidad de medicamentos
. El laboratorio microbiológico:
Estandarización de inóculos
Análisis de extractos para industria farmacéutica
Cualificación de equipos
Challenge test
Valoración del poder desinfectante
Validación de métodos de análisis
Concentración mínima inhibitoria y bactericida
Estudio ambiental de una planta piloto farmacéutica
Endotoxinas: LAL
. El laboratorio físico-químico:
Métodos físicos
Métodos químicos
Métodos espectroscópicos: UV-Vis, IR
Métodos cromatográficos: HPLC, GC
Calidad y actividad empresarial
. Concepto de calidad
. Historia de la calidad
. La organización empresarial
. Tipos de empresas respecto a la aplicación de la calidad a sus sistemas
. La calidad aplicada a los productos
. La calidad aplicada a los servicios
. La calidad y el comercio
. La dualidad calidad-precio
. Evaluación de la calidad en los sistemas de trabajo: la evaluación externa-interna
. Organismos y organizaciones evaluadoras de la calidad en los sistemas de trabajo
. El modelo EFQM: la retroalimentación hacia la excelencia
. Modelos prácticos aplicados a la calidad de diferentes sector laborales industriales
Sistemas de calidad y reglativas generales
. Evolución en la noción de la calidad, evolución de las reglativas
. Evolución de las reglativas de la calidad en el mercado
. Construcción de un sistema de calidad y su aplicación
. Normativas y tipos: ISO 9000, ISO 14000
Auditorías de calidad: de proceso, de línea, de producto
. Auditorías de sistema
Análisis del cuestionario de la regla
Definición y tipos de auditorías
Fases de la auditoría
Recomendaciones
Capacitación del auditor del sistema
Aplicación auditorial parcial
. Auditorías de procesos
Definición
Metodología
Prácticas de las auditorías
Análisis del cuestionario
Aplicación práctica
Herramientas de la calidad
. Básicos de la calidad
. PAQ: Planificación avanzada de la calidad
. Aseguramiento de la calidad proveedor
. Determinación de incertidumbres en la calibración y en la medida
. Diseño de experimentos
. La gestión de los recursos humanos
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