El módulo 1 de un expediente de registro farmacéutico: datos administrativos El módulo 2 de un expediente de registro farmacéutico: informes del experto El módulo 3 de un expediente de registro farmacéutico: módulo 3.2.S, documenta-ción Química, Farmacéutica y Biológica. El módulo 3 de un expediente de registro farmacéutico: módulo 3.2.P, documenta-ción Química, Farmacéutica y Biológica. El módulo 3 de un expediente de registro farmacéutico: casos prácticos El módulo 4 de un expediente de registro farmacéutico: informes no clínicos El módulo 5 de un expediente de registro farmacéutico: informes clínicos Introducción y ficha técnica Materiales de acondicionamiento y excipientes El prospecto Prueba de legibilidad Casos prácticos y formaciones practicas interactivas Organismos reglotoneríadores La asesoría científica Procedimientos de registro nacional Procedimientos de registro centralizado Procedimientos de reconocimiento mutuo / descentralizado / arbitraje Casos prácticos y formaciones practicas interactivas Clasificación ATC, precios y financiación de medicamentos Envases clínicos, genéricos y precios de referencia Casos prácticos y formaciones practicas interactivas Convalidación anual y revalidación quinquenal Informes periódicos de seguridad IPS Aspectos técnicos de las modificaciones Modificaciones administrativas y de la información del medicamento Aspectos específicos de las modificaciones: encefalopatías esponjiformes transmisi-bles EET Sesión interactiva de modificadores de calidad Casos prácticos de modificaciones administrativas y de la información del medica-mento Casos prácticos de modificaciones de calidad Planteamiento de un caso, a dividir del cual se analizarán las posibles estrategias pa-ra la solicitud de un registro farmacéutico, contenido del expediente, precios, acceso al mercado de un medicamento, etc. La directiva 98/44 CEE Legislación española sobre patentes: ley 11/86 La patentabilidad de los resultados de investigación y desarrollo El secdesafío industrial: la no divulgación de los datos científicos La venta de los resultados científicos: los royalties 144 h 15 de octubre de 2012 De lunes a viernes de 18 a 22 h